【化工儀器網(wǎng) 行業(yè)百態(tài)】分析人士指出，受益于經(jīng)濟水平的發(fā)展，健康需求不斷增加，我國醫療器械市場(chǎng)迎來(lái)了巨大的發(fā)展機遇。而縱觀(guān)2022年，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)穩中求進(jìn)，產(chǎn)業(yè)規模持續高增長(cháng)。

根據相關(guān)數據統計，從2015年到2021年，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入(規上+規下數據)年均復合增長(cháng)率為10.65%，即從6297億元增長(cháng)到11560億元。據預計，2022年我國醫療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入或達13000億元，同比或增長(cháng)12%左右。

我國醫療器械市場(chǎng)在終端臨床需求、政策支持、進(jìn)口替代等推動(dòng)下，保持快速增長(cháng)趨勢。有數據統計，2021年中國醫療器械市場(chǎng)規模同比增長(cháng)27.6%，達到9640億元，據預計，2022年市場(chǎng)規?；驅⑦_到11710億元。

同時(shí)，國內醫療器械產(chǎn)品注冊數量也穩步發(fā)展。根據國家藥監局數據顯示，2022年，國家藥監局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品2500個(gè)。僅2022年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產(chǎn)品339個(gè)。其中，境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品273個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品37個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品25個(gè)，港澳臺醫療器械產(chǎn)品4個(gè)。

此外，有數據統計，2022年，境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首次注冊數量同比增長(cháng)63.04%，達到1844件；境內第二類(lèi)醫療器械首次注冊數量達到13334件；境內第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品新增備案數量達到29807件。從細分領(lǐng)域分布來(lái)看，2022年境內醫療器械產(chǎn)品首次注冊數量較多的為體外診斷試劑(占比17.2%)、無(wú)源植入器械(占比21.7%)兩個(gè)領(lǐng)域。

而從醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量增長(cháng)情況來(lái)看，近年來(lái)，我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量增長(cháng)較快。其中2022年突破三萬(wàn)家，截至2022年9月達31503家。

按照生產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品類(lèi)別來(lái)，2022年，可生產(chǎn)一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)有19025家，增長(cháng)快；可生產(chǎn)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)有14119家，增長(cháng)平穩；可生產(chǎn)三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)有2412家，增長(cháng)較快。

分析人士指出，近年來(lái)，在國家政策的支持下以及人民健康需求不斷增加的背景下，我國醫療器械產(chǎn)業(yè)正在持續高速增長(cháng)。且隨著(zhù)利好政策加持、國內醫療器械廠(chǎng)家技術(shù)迭代、醫?？刭M的推動(dòng)，進(jìn)口替代成為國內醫療器械行業(yè)的重要發(fā)展趨勢。

如在政策端，國務(wù)院、藥監局多次發(fā)文，支持國內醫療器械行業(yè)發(fā)展，尤其是鼓勵臨床急需、創(chuàng )新度較高的產(chǎn)品加速上市；

在支付端，醫?？刭M和集中帶量采購一方面為醫療器械行業(yè)發(fā)展擠出了空間，另一方面，由于國際醫療器械生產(chǎn)企業(yè)需要考慮全球市場(chǎng)價(jià)格同步的問(wèn)題，國內醫?？刭M和集中帶量采購對國際醫療器械廠(chǎng)家的擠出效應較為明顯。

此外，國內醫療器械市場(chǎng)快速增長(cháng)，市場(chǎng)擴容空間大，更是有利于推動(dòng)國內醫療器械企業(yè)快速擴張和對進(jìn)口產(chǎn)品的替代。

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本文轉自：化工儀器網(wǎng) https://www.chem17.com/news/detail/145240.html