6月23日，備受業(yè)內矚目的2017（第八屆）細胞治療國際研討會(huì )將在美麗的?？隰斈芟栴D酒店盛大開(kāi)幕。本屆會(huì )議邀請了國內外頂尖的細胞治療基礎研究專(zhuān)家及臨床專(zhuān)家與會(huì )，針對細胞治療的臨床倫理、治療規范、細胞制品質(zhì)量控制、新型CAR-T、CAR-NK、TCR療法、實(shí)體瘤治療、腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1、ipsCs臨床治療應用、干細胞移植治療、基因編輯、基因修飾化細胞治療、微囊化細胞移植治療等熱門(mén)議題進(jìn)行討論，直擊細胞治療最新前沿進(jìn)展。     

   為順應變革，今年在大會(huì )正式開(kāi)幕的前一天，特別設立了“產(chǎn)業(yè)沙龍：從實(shí)驗室研究到工業(yè)化生產(chǎn)”論壇。產(chǎn)業(yè)沙龍作為細胞治療國際研討會(huì )會(huì )前會(huì )，邀請國內細胞治療專(zhuān)家及行業(yè)代表性企業(yè)領(lǐng)袖圍繞腫瘤細胞免疫治療、干細胞治療技術(shù)從實(shí)驗室研究探索階段向工業(yè)化生產(chǎn)階段轉化：自動(dòng)化，標準化，和配套完整的質(zhì)控體系等為主題進(jìn)行探討，共享沙龍盛宴。接下來(lái)，生物谷編輯帶您一覽產(chǎn)業(yè)沙龍論壇的亮點(diǎn)。

 圖：主持嘉賓張鴻聲教授 

   隨著(zhù)腫瘤對人類(lèi)生存健康的威脅日益嚴重，應對腫瘤的治療模式也發(fā)生著(zhù)日新月異的變化，各種腫瘤治療的新藥物、新技術(shù)、新方法層出不窮，其中細胞免疫治療已經(jīng)初露鋒芒，成為腫瘤生物治療中重要的發(fā)展方向。來(lái)自第二軍醫大學(xué)再生醫學(xué)研究中心張傳森教授，武漢科技大學(xué)生物醫學(xué)院張同存教授及中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司陳曉波教授與參會(huì )者共同探討了細胞治療本行業(yè)的經(jīng)驗以及相關(guān)管理規定，對免疫細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)控。

圖：第二軍醫大學(xué)再生醫學(xué)研究中心張傳森教授

   論壇開(kāi)始，來(lái)自第二軍醫大學(xué)再生醫學(xué)研究中心張傳森教授以“中國干細胞協(xié)會(huì )籌備情況”拉開(kāi)了當天整場(chǎng)大會(huì )的序幕。張傳森教授表示干細胞與再生醫學(xué)技術(shù)將成為未來(lái)治療許多重大疾病的重要手段，并致力于人類(lèi)健康的改善。中國干細胞協(xié)會(huì )將加快推動(dòng)干細胞產(chǎn)業(yè)鏈醫學(xué)應用的發(fā)展，人才隊伍的建設和科研產(chǎn)業(yè)轉化技術(shù)水平。

   張同存教授表示，CAR-T技術(shù)由于不需要抗原呈遞，靶向性克服免疫逃逸，多靶向性可能，體內長(cháng)期存活（活藥），多腫瘤表達相同抗原應用廣，是當下最有潛力的技術(shù)。隨著(zhù)我國《“十三五”國家科技創(chuàng )新規劃》、《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導原則（試行）》的頒布，干細胞技術(shù)已被列為我國戰略性、前瞻性重大科學(xué)問(wèn)題，在國家大力推動(dòng)包括干細胞在內的尖端醫療的大背景下，從2017年起，干細胞產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策有望逐步放開(kāi)，商業(yè)化及臨床化干細胞治療、質(zhì)控與療效評價(jià)具體標準、異體干細胞治療將會(huì )有更大的想象空間。

圖：中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司陳曉波教授

   陳曉波教授說(shuō)道，細胞產(chǎn)品在分類(lèi)上屬于“人類(lèi)細胞、組織或基于細胞、組織的生物制品”且干細胞治療屬于生物制品，生物制品生產(chǎn)廠(chǎng)家必須保證其安全，純正和藥效，國際上細胞治療技術(shù)室按照藥品管理，必須嚴格進(jìn)行一、二、三期臨床試驗。國際上多個(gè)發(fā)達國家和地區已經(jīng)頒布了干細胞應用的相關(guān)法規。美國FDA頒布了用于全面管理HCT/P（Human cell and Tissue based products）生產(chǎn)過(guò)程的指導規范，即cGTP（current Good Tissue products），為了保證干細胞產(chǎn)品可以應用在人類(lèi)生物制品行業(yè)，研究者必須向有管部門(mén)提交實(shí)驗前產(chǎn)品安全和療效臨床數據報告，遞交可證明產(chǎn)品安全和有效的臨床數據材料。

圖：寧波華儀寧創(chuàng )智能科技有限公司的聞路紅

   細胞制品的質(zhì)量和安全性是制約干細胞規?；瘮U增和臨床應用的重大瓶頸，傳統的體外培養模式存在污染風(fēng)險高、質(zhì)量一致性差等問(wèn)題。來(lái)自寧波華儀寧創(chuàng )智能科技有限公司的聞路紅與參會(huì )者分享了臨床級干細胞體外規?；苽浼夹g(shù)，并介紹了國內首創(chuàng )的一款自主研制的符合GMP標準的模塊化、可定制的隔離式細胞制備平臺——Cell+100智能細胞制備系統，解決干細胞規?；瘮U增過(guò)程的穩定性、均一性、安全性、高效性等關(guān)鍵問(wèn)題，建立規?；瘮U增技術(shù)體系，推動(dòng)干細胞規?；苽涞臉藴驶ㄔO。

   細胞治療作為活細胞藥物的特殊性以及病人的差異化給這類(lèi)新型治療的標準化和產(chǎn)業(yè)化帶來(lái)了巨大的挑戰。來(lái)自GE Healthcare的倪卓昱從科研階段的成功摸索轉化為規?；呐R床實(shí)踐，在細胞分離、改造、擴增和冷鏈等整個(gè)流程中，需要盡量減少人為操作環(huán)節，不必要的污染可能性，增加自動(dòng)化操作和控制，以及產(chǎn)業(yè)化設施的建設。

   最后，來(lái)自艾森生物科學(xué)公司黃茂華與參會(huì )人員從干細胞自動(dòng)化技術(shù)，臨床級干細胞制備，細胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝與質(zhì)量管理體系，細胞治療技術(shù)的標準和規范，細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國內外政策環(huán)境探討了無(wú)標記細胞治療檢測技術(shù)推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。   

   本文轉自：http://news.bioon.com/article/6705745.html